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海峡书房 -制药工艺验证实施手册

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制药工艺验证实施手册书籍详细信息

  • ISBN：9787122146915
  • 作者：暂无作者
  • 出版社：暂无出版社
  • 出版时间：2012-11
  • 页数：366
  • 价格：148.00元
  • 纸张：暂无纸张
  • 装帧：暂无装帧
  • 开本：暂无开本
  • 语言：未知
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内容简介：

《制药工艺验证实施手册》作者根据多年从事验证的工作经验，秉承“推动行业进步”的发展理念，依据中国、美国、欧盟、WHO等国家和组织的GMP和药典要求，参考ICH、ISO、ISPE、PIC/S等有关资料编写《制药工艺验证实施手册》。内容涵盖了制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制品、血液制品和中药生产的工艺设备、计算机化系统、公用设施及支持的辅助系统的验证工作；同时，还囊括了风险管理、实验室系统、清洁验证及工艺验证等国内制药行业重点关注的主题。

《制药工艺验证实施手册》适用于希望了解制药企业确认与验证工作的专业人员，此外为制药企业提供设计、验证咨询服务的人员也能从《制药工艺验证实施手册》中获取到有价值的信息。

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书籍介绍

《制药工艺验证实施手册》作者根据多年从事验证的工作经验，秉承“推动行业进步”的发展理念，依据中国、美国、欧盟、WHO等国家和组织的GMP和药典要求，参考ICH、ISO、ISPE、PIC/S等有关资料编写《制药工艺验证实施手册》。内容涵盖了制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制品、血液制品和中药生产的工艺设备、计算机化系统、公用设施及支持的辅助系统的验证工作；同时，还囊括了风险管理、实验室系统、清洁验证及工艺验证等国内制药行业重点关注的主题。

《制药工艺验证实施手册》适用于希望了解制药企业确认与验证工作的专业人员，此外为制药企业提供设计、验证咨询服务的人员也能从《制药工艺验证实施手册》中获取到有价值的信息。

书籍真实打分

  • 故事情节：3分

  • 人物塑造：4分

  • 主题深度：4分

  • 文字风格：4分

  • 语言运用：7分

  • 文笔流畅：3分

  • 思想传递：5分

  • 知识深度：7分

  • 知识广度：3分

  • 实用性：3分

  • 章节划分：7分

  • 结构布局：7分

  • 新颖与独特：4分

  • 情感共鸣：6分

  • 引人入胜：5分

  • 现实相关：8分

  • 沉浸感：5分

  • 事实准确性：3分

  • 文化贡献：9分

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ISBN：9787122146915
出版社：暂无出版社
出版日期：2012-11
作者：暂无作者
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